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大連總結(jié)去年醫(yī)療器械監(jiān)管結(jié)果,部署今年監(jiān)管任務(wù)
加入時間:2012-06-06 14:38:31  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4263

   【普朗醫(yī)療】 為了凈化醫(yī)療器械市場環(huán)境,保證人民群眾能夠用上安全合格的醫(yī)療設(shè)備,我國眾多地區(qū)藥監(jiān)局以及工商局有關(guān)部分對自身管轄地區(qū)進(jìn)行全面監(jiān)管。日前大連市藥監(jiān)局特別召開醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議,會上對去年的醫(yī)療器械監(jiān)管情況進(jìn)行了總結(jié),并且對今年的監(jiān)管工作任務(wù)進(jìn)行詳細(xì)部署。
 
  會議肯定了全市2011年在醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、日常監(jiān)督檢查以及專項(xiàng)治理等方面取得的成效,分析了 當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管形勢和存在問題,要求生產(chǎn)企業(yè)提升誠信度、增強(qiáng)法制意識、調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),并提出了 加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)飛行檢查,大力推進(jìn)無菌、植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施以及認(rèn)真執(zhí)行召 回管理制度、不良事件報(bào)告制度等監(jiān)管工作要求。

  2012年,大連市醫(yī)療器械監(jiān)管工作將堅(jiān)持 “以風(fēng)險(xiǎn)管理為中心、過程管理為重點(diǎn)”的監(jiān)管理念,進(jìn) 一步提高醫(yī)療器械監(jiān)管能力和水平,強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的意識,加強(qiáng)醫(yī)療器械源頭監(jiān)管 ,努力保障公眾用械安全。

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