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襪子竟也能歸類到醫(yī)療器械,價(jià)格還不菲
加入時(shí)間:2012-06-05 10:49:12  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4884

  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:近幾年來(lái),靜脈曲張襪開始大熱起來(lái),它獨(dú)特的功能,方便的穿著收到了人們的一致好評(píng)。從相關(guān)部門處獲悉,此類襪子已經(jīng)劃分到了醫(yī)療器械領(lǐng)域,其生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)也是按照醫(yī)療器械廠家來(lái)的。這種襪子最先在火起,然后傳到中國(guó)。但目前中國(guó)真正符合生產(chǎn)資格的醫(yī)療器械廠家并不多。浙江義烏就有這么一家工廠,近期,記者對(duì)其進(jìn)行了走訪。

昨日記者輾轉(zhuǎn)找到了這種襪子的出處:佛堂工業(yè)功能區(qū)里一家名不見(jiàn)經(jīng)傳的微型企業(yè)——浙江邁茲襪業(yè)科技有限公司。

“你們生產(chǎn)的是什么襪?什么材料做的啊,要這么貴?”面對(duì)記者一連串的問(wèn)題,公司負(fù)責(zé)人朱凱軍淺淺一笑,領(lǐng)著我們一行人進(jìn)車間看產(chǎn)品。“我現(xiàn)在主要生產(chǎn)靜脈曲張襪。2010年3月22日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將這個(gè)類別的襪子,歸為二類醫(yī)療器械。”朱凱軍撫摸著產(chǎn)品展示廳里的樣品,侃侃而談。

大連之行促使他決定自主研發(fā)

“我原先是在國(guó)際商貿(mào)城銷售護(hù)腕、護(hù)膝、護(hù)臂等防護(hù)用具的,這些年來(lái),積累了一批老客戶。2008年,一位中東的老客戶到店里找靜脈曲張襪,我說(shuō)店里沒(méi)有,但答應(yīng)他幫忙到市場(chǎng)里找。”洪莊明說(shuō),義烏是“中國(guó)襪業(yè)名城”,這種襪子應(yīng)該不難找到。然而,找尋了大半個(gè)月,還是一無(wú)所獲。

洪莊明把這一情況告訴了至交朱凱軍。“我是義烏第一批襪子生產(chǎn)商,對(duì)行業(yè)的發(fā)展情況比較熟悉。義烏沒(méi)有,那就到全國(guó)各地去找。”朱凱軍是一個(gè)執(zhí)著的人,他用了近一年時(shí)間,了解到在中國(guó)只有三家企業(yè)有這類產(chǎn)品。“兩家在紹興,但都是以生產(chǎn)別的醫(yī)療器械為主,靜脈曲張襪只是附帶生產(chǎn)。專業(yè)生產(chǎn)這種襪子的,只有大連一家瑞士獨(dú)資企業(yè)。”

“當(dāng)時(shí),我向瑞士這家獨(dú)資企業(yè)的老總提議,如果他來(lái)不及,我可以代加工。聽我這么一說(shuō),老外的頭搖得像個(gè)撥浪鼓,斜著眼睛說(shuō),請(qǐng)回吧,就是給你們機(jī)器,也生產(chǎn)不出達(dá)標(biāo)的靜脈曲張襪。”朱凱軍回憶起當(dāng)時(shí)的情形依舊憤憤不平。但他知道,人家這么牛是有資本的。在歐美,生產(chǎn)靜脈曲張襪已經(jīng)有70多年的歷史,不管在生活上還是在醫(yī)療中,人們都在大量地使用,并且已經(jīng)將產(chǎn)品進(jìn)行細(xì)化。而在中國(guó),靜脈曲張襪的使用才剛剛開始,至今沒(méi)有制定靜脈曲張襪的國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

用技術(shù)和價(jià)格優(yōu)勢(shì),向國(guó)外生產(chǎn)商“叫板”

回到義烏后,朱凱軍聘請(qǐng)了一位博士,一頭扎進(jìn)了研發(fā)室。他們從德國(guó)買來(lái)機(jī)器,原料也從德國(guó)進(jìn)口,很快產(chǎn)品就研制出來(lái)了。“當(dāng)我拿著新產(chǎn)品再次走進(jìn)大連這家企業(yè)后,那老外拿來(lái)專業(yè)的檢測(cè)儀器進(jìn)行了嚴(yán)格測(cè)試,各項(xiàng)數(shù)據(jù)都符合要求。但他還是神情輕松,因?yàn)槲覀兊漠a(chǎn)品在價(jià)格上沒(méi)有任何優(yōu)勢(shì)。”

研發(fā)頓時(shí)陷入了困境。朱凱軍大膽提出,對(duì)德國(guó)進(jìn)口機(jī)器進(jìn)行技術(shù)改良,用中國(guó)的原材料生產(chǎn)出瑞士的品質(zhì)。“說(shuō)說(shuō)容易,做做很難。720多個(gè)日日夜夜,我們消耗掉了幾噸原材料,終于研制出符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的靜脈曲張襪,而且一雙襪子的售價(jià)為400元,比歐美同類產(chǎn)品的價(jià)格更有優(yōu)勢(shì)。”

朱凱軍一陣欣喜,但好景不長(zhǎng)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將這類襪子列入了二類醫(yī)療器械,規(guī)定這類產(chǎn)品必須要有《醫(yī)療器械專門質(zhì)量體系ISO13485證》,才能獲得地級(jí)市頒發(fā)的生產(chǎn)許可證。

當(dāng)?shù)夭块T介紹說(shuō),義烏襪業(yè)起步于1912年,采用手搖腳踏織襪機(jī)織造紗線襪,而以進(jìn)口襪機(jī)武裝的現(xiàn)代意義織造襪業(yè)起始于20世紀(jì)90年代中期?,F(xiàn)代意義上的義烏襪業(yè),不再局限于參與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),而是要敢于和國(guó)際襪業(yè)同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng),“邁茲”這家醫(yī)療器械企業(yè)邁出了成功的一步。

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