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藥監(jiān)局下達(dá)2012醫(yī)療器械抽查計(jì)劃,重點(diǎn)一次性無菌產(chǎn)品
加入時(shí)間:2012-05-28 09:05:08  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4228

   普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:從山東政府網(wǎng)站獲悉,近期山東省下達(dá)了2012年度醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品抽查計(jì)劃,抽查的醫(yī)療設(shè)備涉及的多個(gè)領(lǐng)域,包括家用和醫(yī)用,都要進(jìn)行嚴(yán)格審查。此項(xiàng)部署,也受到很多醫(yī)療器械廠家的支持。
 
    計(jì)劃要求,本年度抽驗(yàn)采用監(jiān)督抽驗(yàn)和評價(jià)式抽驗(yàn)相結(jié)合的方式進(jìn)行。同時(shí),對一次性無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn),對其單包裝進(jìn)行評價(jià)性抽驗(yàn)。
 
   對產(chǎn)品單包裝材料評價(jià)性抽驗(yàn),是山東省首次開展的抽驗(yàn)活動(dòng),抽驗(yàn)分為檢驗(yàn)項(xiàng)目和考查項(xiàng)目,主要是對密封性能、污染性指標(biāo)、微生物限量進(jìn)行抽驗(yàn),目的是摸清目前包裝材料對無菌產(chǎn)品污染情況和對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。

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