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醫(yī)療動態(tài)
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不斷改進(jìn)完善醫(yī)療器械許可證管理辦法 更有效、更合理
不斷改進(jìn)完善醫(yī)療器械許可證管理辦法 更有效、更合理
加入時間:2012-05-10 16:33:31 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4925
對于醫(yī)療器械的監(jiān)管也是隨著近幾年來我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展而變得更加規(guī)范化、更加合理化。當(dāng)然,監(jiān)管的力度也在不斷的加強(qiáng),對于醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量、企業(yè)許可證資質(zhì)的要求也是越來越高,這樣才能夠更加有效的保證人民的用械健康、安全。 據(jù)醫(yī)療器械網(wǎng)的最新報道稱,近日,新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局對《新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法〉規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)進(jìn)行全面修訂,并于2012年4月26日起施行?!兑?guī)定》明確了自治區(qū)局和各地州市局的事權(quán)劃分,并從注冊資金、機(jī)構(gòu)與人員、經(jīng)營場所和儲存條件、質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理制度的執(zhí)行五個方面對開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提出了新的要求。 《規(guī)定》明確,自治區(qū)局負(fù)責(zé)第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的核發(fā)、換發(fā)、變更和監(jiān)督管理工作。各地、州、市局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作;負(fù)責(zé)藥品零售兼營醫(yī)療器械企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的核發(fā)、換發(fā)、變更和監(jiān)督管理工作;受自治區(qū)局委托,負(fù)責(zé)第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查工作;受自治區(qū)局委托,負(fù)責(zé)專營角膜接觸鏡及護(hù)理用液、助聽器等驗(yàn)配類單一產(chǎn)品和第二類家用理療康復(fù)儀器類單一產(chǎn)品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的資料審查和現(xiàn)場檢查工作。 |