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　　普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：上月末，河南進(jìn)出入部門召開了全體會(huì)議，并宣布從即日起至6月30日，開展為期兩個(gè)多月的進(jìn)口醫(yī)療器械“國(guó)門藍(lán)盾”專項(xiàng)行動(dòng)，把那些質(zhì)量不過關(guān)的醫(yī)療設(shè)備清理出市場(chǎng)，創(chuàng)造了一個(gè)和諧的醫(yī)療器械市場(chǎng)，這也更加有利于醫(yī)療器械公司的發(fā)展。

本次行動(dòng)旨在全面掌握我省進(jìn)口醫(yī)療器械基本情況，妥善處置發(fā)現(xiàn)的帶有質(zhì)量安全隱患的醫(yī)療器械，重點(diǎn)是全省進(jìn)口醫(yī)療器械較多的三甲醫(yī)院及部分二甲醫(yī)院，重點(diǎn)關(guān)注2009年以來投入使用的進(jìn)口醫(yī)療器械。

從近幾年河南出入境檢驗(yàn)檢疫局的監(jiān)管情況看，進(jìn)口醫(yī)療器械主要存在以下問題：

一、缺少安全標(biāo)志、無(wú)中文警告語(yǔ)、部件質(zhì)量缺陷等，國(guó)外部分著名品牌醫(yī)療器械也曾被檢出類似問題。

二、隨機(jī)技術(shù)資料不完整，無(wú)中文說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)志，有關(guān)禁忌癥、意外保護(hù)和處理、需警示的內(nèi)容、可能帶來的副作用等信息不完整不全面。

三、現(xiàn)場(chǎng)的電氣危險(xiǎn)、機(jī)械危險(xiǎn)、化學(xué)危險(xiǎn)及噪聲、輻射等危險(xiǎn)防護(hù)不符合要求。