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植入性醫(yī)療器械管理需加強(qiáng),寧德市率先執(zhí)行
加入時(shí)間:2012-05-09 10:30:25  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4536

         普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:近年來,植入性醫(yī)療器械開始大熱,由于我國在這塊起步的較晚,因此醫(yī)療器械的相關(guān)條款對于這塊的較少,也造成不少醫(yī)療器械廠家的困擾,這對于醫(yī)療器械公司的發(fā)展是非常不利的。
        最近寧德市率先召開了植入性醫(yī)療器械的相關(guān)會議,在古田縣舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入性醫(yī)療器械管理現(xiàn)場會議中,對規(guī)范植入性醫(yī)療器械使用管理,逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入性醫(yī)療器械管理流程的可控性進(jìn)行了深入探討,同時(shí)也邀請了部門醫(yī)療器械公司的相關(guān)負(fù)責(zé)人。

植入性醫(yī)療器械,屬高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高價(jià)位醫(yī)療產(chǎn)品,安全性、有效性直接關(guān)系到患者的康復(fù)甚至生命安全。目前,寧德開展植入器械手術(shù)的縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)共有14家,相關(guān)手續(xù)費(fèi)用每年超億元,但這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入性醫(yī)療器械購進(jìn)、使用情況不容樂觀,普遍存在采購管理混亂、產(chǎn)品可追溯性差等不規(guī)范行為。

為此,寧德市頒發(fā)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入性醫(yī)療器械使用管理的通知》,建立健全植入性醫(yī)療器械申請、采購、驗(yàn)收、儲存、領(lǐng)用、消毒、使用、取出后處理、跟蹤回訪、不良事件報(bào)告等各流程環(huán)節(jié)管理制度,確保患者合法權(quán)益。

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