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昆明嚴(yán)查無醫(yī)療器械證銷售“美瞳”商家
加入時間:2012-04-26 18:25:03  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4923

     普朗醫(yī)療器械網(wǎng)小編 報  經(jīng)本月41日起,我國各省市相關(guān)部門對未持證銷售“美瞳”店家開始實(shí)行嚴(yán)查以來,云南省昆明市食品藥品監(jiān)督管理局也從即日起,將對全市美瞳進(jìn)行監(jiān)督檢查。
     
市食藥監(jiān)局相關(guān)人士提醒,消費(fèi)者如要購買美瞳,請到持有《
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等具備角膜接觸鏡(俗稱隱形眼鏡”)經(jīng)營資格的眼鏡店購買,并確認(rèn)所購產(chǎn)品已經(jīng)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《醫(yī)療器械注冊證書》。
    

  納入醫(yī)療器械監(jiān)管范疇
   

美瞳是指本身沒有度數(shù),不具有視力矯正功能的彩色隱形眼鏡。消費(fèi)者將其戴入眼內(nèi)可以從視覺上改變看到的角膜顏色,達(dá)到美容、裝飾效果。
    
在此次藥監(jiān)部門發(fā)布新規(guī)之前,美瞳由于沒有矯正視力的功能,一直未納入藥監(jiān)部門的監(jiān)管范疇。而在昆明,不論是連鎖眼鏡店還是街邊小攤,甚至很多美甲店和小飾品店都有該類產(chǎn)品在出售,價格從幾十元到上百元不等。但是產(chǎn)品的質(zhì)量參差不齊,許多不良商販?zhǔn)圪u質(zhì)量低劣的產(chǎn)品,其中還有許多三無(無商標(biāo)、無廠牌、無生產(chǎn)日期)產(chǎn)品。
    
昆明市某眼鏡連鎖店的負(fù)責(zé)人表示,正規(guī)的美瞳產(chǎn)品采用的都是三明治工藝,是用兩層鏡片將中間的色素層夾住,防止色素脫落對眼睛造成傷害。而現(xiàn)在一些劣質(zhì)產(chǎn)品都是直接將色素涂在鏡片上,如果色素脫落,會直接傷害眼睛。因佩戴不合格產(chǎn)品而損害眼睛的病例也屢見不鮮,昆明市各家醫(yī)院的眼科常有因佩戴此類眼鏡發(fā)炎后到醫(yī)院就診的患者。
    
為保障消費(fèi)者健康,從本月起,美瞳正式納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇,按照第三類醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管。昆明市食品藥品監(jiān)督管理局從即日起至6月底,對全市美瞳監(jiān)督檢查,沒有相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書的機(jī)構(gòu),不能生產(chǎn)、銷售美瞳,所銷售產(chǎn)品必須獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《醫(yī)療器械注冊證書》。
   
市食藥監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》而經(jīng)營美瞳的,將被責(zé)令停止經(jīng)營,并沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得;違法所得5000元以上的,處違法所得2倍以上5倍以下罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,處5000元以上2萬元以下罰款;構(gòu)成犯罪的,將依法追究刑事責(zé)任。
   

  使用不當(dāng)可能傷害眼睛
   

  隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)是美瞳的合法經(jīng)銷商,通過對這類企業(yè)的嚴(yán)格監(jiān)管,能有效加強(qiáng)對此類產(chǎn)品的監(jiān)管力度。昆明市食藥監(jiān)管局核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》是從2004年開始的,該證的有效期為5年。對于此類企業(yè),藥監(jiān)部門對其從業(yè)人員資質(zhì)、場地、設(shè)施設(shè)備、購銷制度、售后服務(wù)執(zhí)行等情況都有具體的要求。特別是在人員方面,每家店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,且還必須有一名視光學(xué)專業(yè)的技術(shù)人員,以便把好隱形眼鏡的采購、驗(yàn)收關(guān),并履行好指導(dǎo)消費(fèi)者正確選購和佩戴的職責(zé)。
   
昆明市食藥監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人提醒消費(fèi)者,美瞳與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣,屬于較高風(fēng)險的醫(yī)療器械產(chǎn)品,使用不當(dāng)有可能對眼睛造成傷害。消費(fèi)者在選購美瞳時也要慎重,應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下科學(xué)佩戴彩色平光隱形眼鏡。首先,佩戴前要進(jìn)行例行檢查,排除沙眼、結(jié)膜炎、角膜炎、干眼癥等眼表疾病。其次,要在合法的經(jīng)營場所(有三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的)選擇合法的彩色平光隱形眼鏡(經(jīng)過藥監(jiān)局注冊并取得醫(yī)療器械注冊證書的)。

  而且應(yīng)注意個人衛(wèi)生和鏡片的消毒,還應(yīng)進(jìn)行定期眼部檢查,不要長期佩戴和過期佩戴。

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