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如何做好半自動(dòng)生化分析儀的質(zhì)量控制
如何做好半自動(dòng)生化分析儀的質(zhì)量控制
加入時(shí)間:2023-08-18 09:08:58 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:1467
標(biāo)簽:生化分析儀
半自動(dòng)生化分析儀性能穩(wěn)定,結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,操作方便,價(jià)格低廉,開(kāi)放性好,廣泛應(yīng)用于城市社區(qū)門(mén)診部、農(nóng)村衛(wèi)生院等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),此類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)多數(shù)未配備相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)人員,在使用半自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行檢驗(yàn)項(xiàng)目測(cè)定時(shí),由于人為或儀器的因素,可能出現(xiàn)結(jié)果誤差,影響診療活動(dòng)的效果和質(zhì)量,甚至引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故。為提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,須在檢驗(yàn)活動(dòng)的全過(guò)程實(shí)施質(zhì)量控制。
1.儀器和試劑的調(diào)試、校準(zhǔn)
半自動(dòng)生化分析儀(下稱(chēng)分析儀)是檢測(cè)系統(tǒng)的重要組成部分,應(yīng)保證儀器性能可靠,排除電壓、溫度、濕度等環(huán)境因素的干擾,保持運(yùn)行穩(wěn)定;啟用前須嚴(yán)格校準(zhǔn)。只有使用與之配套的試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等,并嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,才能獲得滿(mǎn)意的檢驗(yàn)結(jié)果,即便是開(kāi)放試劑的儀器,亦應(yīng)選擇合格試劑,多次校準(zhǔn),方可使用,否則,會(huì)造成系統(tǒng)誤差。
2.正確采集標(biāo)本
檢驗(yàn)標(biāo)本必須滿(mǎn)足檢測(cè)結(jié)果正確性的各項(xiàng)要求,“用不符合質(zhì)量要求的標(biāo)本進(jìn)行檢驗(yàn),不如不進(jìn)行這項(xiàng)檢驗(yàn)”,是操作規(guī)程的基本要求,溶血、黃疸、乳糜血、抗凝劑等,對(duì)鉀、鈉、氯等電解質(zhì)、乳酸脫氫酶、天冬氨酸轉(zhuǎn)移酶、高密度脂蛋白膽固醇等項(xiàng)目有不同程度的影響,應(yīng)通過(guò)離心、稀釋等手段加以處理,避免使用不合要求的標(biāo)本進(jìn)行相關(guān)檢驗(yàn)。
3.準(zhǔn)確控制手工加樣量和時(shí)間
半自動(dòng)生化分析的加樣由人工操作完成,試劑和標(biāo)本用量微少,尤其是標(biāo)本血清(漿)更是以微升(μl)計(jì),若加樣量失準(zhǔn),可謂差之毫厘謬以千里;另外,進(jìn)行速率法(KIN)測(cè)定和兩點(diǎn)法(TP)測(cè)定時(shí),不能提前混合保溫,應(yīng)在標(biāo)本和試劑混合后即刻吸入分析儀進(jìn)行檢測(cè),才能監(jiān)測(cè)到反應(yīng)過(guò)程中的吸光度變化量,得到正確結(jié)果。
4.確保定標(biāo)準(zhǔn)確
定標(biāo)是項(xiàng)目檢驗(yàn)過(guò)程的重要環(huán)節(jié),相當(dāng)于給檢測(cè)體系設(shè)定一個(gè)參照標(biāo)準(zhǔn)。初裝分析儀設(shè)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目以及既有項(xiàng)目更換試劑和調(diào)整實(shí)驗(yàn)參數(shù)時(shí)要進(jìn)行定標(biāo)操作,但必須保證定標(biāo)液(校準(zhǔn)品)的濃度有明確的溯源,準(zhǔn)確的賦值和標(biāo)識(shí),若定標(biāo)液的實(shí)際濃度與標(biāo)識(shí)濃度不符,將造成嚴(yán)重的誤差。一般而言,半自動(dòng)生化分析多采用光譜分析法,遵循Lambert-Beer定律,待測(cè)標(biāo)本濃度(Cu)由下式計(jì)算:
(Au—待測(cè)標(biāo)本吸光度,As—定標(biāo)液吸光度,Cs—定標(biāo)液濃度)
顯而易見(jiàn),當(dāng)定標(biāo)液由于水分揮發(fā)而濃縮,實(shí)際濃度大于標(biāo)識(shí)濃度時(shí),其吸光度升高,若仍按標(biāo)識(shí)濃度計(jì)算,將使檢測(cè)結(jié)果降低;反之,定標(biāo)液由于水分摻入而稀釋?zhuān)瑢?shí)際濃度小于標(biāo)識(shí)濃度時(shí),其吸光度降低,若仍按標(biāo)識(shí)濃度計(jì)算,將使檢測(cè)結(jié)果升高。建議在試劑和實(shí)驗(yàn)參數(shù)穩(wěn)定時(shí),減少定標(biāo)次數(shù),以消除定標(biāo)液濃度變化和加樣失準(zhǔn)造成的誤差。平時(shí)進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控監(jiān)測(cè)精密度,保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。
當(dāng)待測(cè)標(biāo)本濃度過(guò)高,如用乳糜血標(biāo)本測(cè)定甘油三酯、急性肝壞死患者測(cè)定丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶時(shí),可能超過(guò)儀器或?qū)嶒?yàn)方法的檢測(cè)線性范圍時(shí),即不能準(zhǔn)確反映標(biāo)本的實(shí)際濃度,速率法測(cè)定可顯示“非線形”報(bào)警。須將標(biāo)本稀釋后重測(cè),乘以稀釋倍數(shù)為檢測(cè)結(jié)果。紫外光(340nm)檢測(cè)的單色器可因長(zhǎng)期使用、潮濕、高溫等原因易于損壞,影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。應(yīng)及時(shí)調(diào)試維修。 使用半自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行檢驗(yàn)分析,有很大部分的手工操作過(guò)程,提高檢驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)是提高檢驗(yàn)質(zhì)量的首要條件,只有嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化的操作規(guī)程,精心操作,并保證儀器性能可靠、實(shí)驗(yàn)方法先進(jìn)、定標(biāo)準(zhǔn)確、試劑耗材合格有效,才能發(fā)揮分析儀高效準(zhǔn)確的作用,切實(shí)保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。 |