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   抖音電商宣布新增醫(yī)療器械銷售品類的四天后，國(guó)美也正式入局三類醫(yī)療器械。據(jù)企查查APP顯示，4月11日，國(guó)美健康科技有限公司成立，法定代表人為陳萍，注冊(cè)資本1億元。

   企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍包括：醫(yī)療服務(wù)；藥品批發(fā)；藥品零售；一類醫(yī)療器械銷售；二類醫(yī)療器械銷售；三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)；生活美容服務(wù)等。

   企查查數(shù)據(jù)顯示，去年2月8日，蘇寧易購(gòu)關(guān)聯(lián)企業(yè)蘇寧易購(gòu)(沈陽(yáng))電子商務(wù)有限公司新增“汽車新車銷售、第二類醫(yī)療器械銷售”等經(jīng)營(yíng)范圍。這是繼去年12月國(guó)美電器新增“一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械”經(jīng)營(yíng)范圍之后又一家電零售巨頭擴(kuò)張旗下醫(yī)療器械銷售版圖。

   2020年11月，蘇寧易購(gòu)董秘在回答投資者關(guān)于蘇寧易購(gòu)在健康品類布局時(shí)介紹：“蘇寧自營(yíng)板塊目前涵蓋家用醫(yī)療器械、保健食品、滋補(bǔ)養(yǎng)生食品、消費(fèi)醫(yī)療等行業(yè)，跨境板塊開展了全球各重點(diǎn)區(qū)域的保健食品直采業(yè)務(wù)，POP板塊已覆蓋了醫(yī)藥健康全品類經(jīng)營(yíng)，并通過(guò)整合互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療資源，實(shí)現(xiàn)在線復(fù)診、電子處方業(yè)務(wù)?！蹦壳皝?lái)看，無(wú)論是老牌電商還是新電商平臺(tái)，幾乎所有的電商平臺(tái)都有醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)。而這些交易服務(wù)已經(jīng)從一類、二類醫(yī)療器械逐漸擴(kuò)大到第三類醫(yī)療器械，甚至直播帶貨產(chǎn)品包括了價(jià)格近百萬(wàn)的超聲、CT等高端醫(yī)療設(shè)備。

   銷售銷售一、二、三類意味著什么，這兩類醫(yī)療器械都包含什么?

   根據(jù)藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢，目前，根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類管理。分類目錄由食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)醫(yī)療器械分類規(guī)則制定：

   1.一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布、繃帶、引流袋等。

   2.二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。包括普通診查類器械類、物理治療及康復(fù)設(shè)備類等幾大類，具體的產(chǎn)品如心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線、醫(yī)用小型制氧機(jī)等等。

   3.三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)、需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機(jī)、齒科植入材料、醫(yī)用可吸收縫合線、血管內(nèi)導(dǎo)管等。

   “醫(yī)療器械網(wǎng)”會(huì)定期不間斷分析關(guān)于醫(yī)療器械行業(yè)的新的法規(guī)、制度和事件，同時(shí)作為一家醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家，產(chǎn)品類型豐富，包括：檢驗(yàn)科設(shè)備、呼吸麻醉科設(shè)備和各類試劑等，如果您對(duì)我們的產(chǎn)品感興趣的話，歡迎撥打咨詢熱線：400-6656-888。