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為什么一次性醫(yī)療器械很難重復(fù)使用呢?
加入時間:2022-03-21 16:21:51  當前新聞點擊率:1174

有感于高值醫(yī)用耗材被浪費的情況,人大代表梁益建連續(xù)三年向主管部門提出建議:部分一次性醫(yī)用耗材可重復(fù)使用。在前幾年全國兩會上,梁益建也曾提出部分一次性醫(yī)用耗材可重復(fù)使用的建議和議案。衛(wèi)健委曾對此作出答復(fù):在實踐中,確有一部分醫(yī)用耗材可以被重復(fù)使用。為什么一次性醫(yī)療器械很難重復(fù)使用呢?

一、安全問題。我國院感控制技術(shù)仍舊不是非常完善,一次性使用的醫(yī)療器械復(fù)用困難,不僅是保證清洗質(zhì)量,關(guān)鍵性能的確定風險更大,直接涉及患者安全。 一次性醫(yī)用耗材突出的特點是“一次性”,這主要是基于醫(yī)療過程中的安全性而言,在沒有成熟的消毒條件和質(zhì)量把控的情況下,重復(fù)使用很容易造成患者之間的交叉感染。此前,受消毒管理制度不完善等因素的影響,醫(yī)院因為醫(yī)療耗材、器械造成交叉感染的情況不時發(fā)生,有的還造成了醫(yī)療事故。

一次性醫(yī)療器械

二、成本效益問題。正如衛(wèi)健委的答復(fù)所說,醫(yī)用耗材是否為一次性使用,是在注冊審批或備案過程中決定的,也就是說這是醫(yī)療器械企業(yè)所決定的。而一次性醫(yī)療器械相比可復(fù)用醫(yī)療器械的審批要簡單很多,不僅產(chǎn)品上市快,且收回成本的速度也較快,特別是一些研發(fā)時間較長、資金投入較大的高值醫(yī)用耗材,一次性+高價無疑更符合廠家利益追求。

隨著技術(shù)的進步并通過實踐檢驗,讓部分一次性醫(yī)用耗材實現(xiàn)重復(fù)使用并非完全沒有可能。對于部分一次性醫(yī)用耗材可重復(fù)使用,2014年起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中作了部分解釋:“一次性使用的醫(yī)療器械目錄由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生計生主管部門制定、調(diào)整并公布?!笨梢?,一次性使用的醫(yī)療器械目錄并非“鐵板一塊”,而是可以通過有關(guān)部門、通過相應(yīng)程序、通過實踐探索去進行調(diào)整和增減的,而這項工作堪稱“牽一發(fā)而動全身”,對患者、對醫(yī)院、對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、對醫(yī)療資源的配置,等等,都可能產(chǎn)生影響。

正因此,有關(guān)各方更應(yīng)理性、審慎地對待“一次性使用的醫(yī)療器械目錄”,正視、重視現(xiàn)實中的難題,在安全與成本、在各方利益之間實現(xiàn)更好地平衡,依照法律規(guī)定和程序要求去妥善處理相關(guān)問題。

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