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    嚴(yán)抓醫(yī)療器械安全，就是對人們的健康負(fù)責(zé)！

    據(jù)相關(guān)消息稱：在4月15日起至9月30日這段時(shí)期內(nèi)，萬州區(qū)藥監(jiān)局將在全區(qū)范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作。此次的檢查活動主要是為了嚴(yán)打醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的各類違法違規(guī)行為，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，全面掌握全區(qū)二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)底數(shù)和現(xiàn)狀，建立動態(tài)的經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)庫，提高轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的守法意識和質(zhì)量管理水平。

    據(jù)醫(yī)療器械網(wǎng)介紹，這次專項(xiàng)檢查范圍包括轄區(qū)內(nèi)已取得二、三類《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)。檢查的內(nèi)容是，重點(diǎn)核實(shí)企業(yè)有無擅自搬遷、停止經(jīng)營、縮減經(jīng)營和倉儲面積的問題；是否存在企業(yè)之間非法共用經(jīng)營場地、倉儲場地、質(zhì)量管理人不專職在崗和擅自變更質(zhì)量管理人的問題；是否存在擅自變更企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍的問題。企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況；是否保存產(chǎn)品購銷憑證、入庫驗(yàn)收和購銷記錄；是否建立并有效運(yùn)行了產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤和不良事件監(jiān)測制度；針對植入（介入）類產(chǎn)品重點(diǎn)檢查是否及時(shí)建立并嚴(yán)格運(yùn)行產(chǎn)品購進(jìn)、銷售制度，能否保證產(chǎn)品的可追溯性。

    據(jù)悉，此次專項(xiàng)檢查共分三個(gè)階段進(jìn)行。一是醫(yī)療器械銷售企業(yè)自檢階段，即日起至4月15日，督促企業(yè)按檢查內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真的自查、整改；二是監(jiān)督檢查階段，從4月15日起至9月30日，藥監(jiān)部門根據(jù)企業(yè)自查情況進(jìn)行核查，加強(qiáng)對其生產(chǎn)、經(jīng)營管理的監(jiān)督檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，責(zé)令其整改。三是市局抽查階段，9月30日-10月30日，接受市局組織的對部分區(qū)縣的抽查。市局針對專項(xiàng)檢查發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)一步調(diào)查，并對經(jīng)營企業(yè)出現(xiàn)的各種情況進(jìn)行網(wǎng)上公告。