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 　醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)收到比對(duì)試驗(yàn)中期報(bào)告后，如有異議，自收到之日起7個(gè)工作日內(nèi)可向中檢院提出書面申訴材料，說(shuō)明理由，并提交相關(guān)的證明資料。逾期視為認(rèn)同該結(jié)果。中檢院根據(jù)實(shí)際情況，組織有關(guān)單位對(duì)申訴進(jìn)行處理，提出意見和建議，必要時(shí)可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

 

 

　國(guó)家局根據(jù)比對(duì)試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，通報(bào)比對(duì)試驗(yàn)的有關(guān)情況及結(jié)果，采取處理措施。比對(duì)試驗(yàn)評(píng)價(jià)結(jié)果為“滿意”的，醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)3年內(nèi)在進(jìn)行醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)可直接確認(rèn)該項(xiàng)目相應(yīng)的技術(shù)能力。

 

　比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果為“可疑”的，已獲得相應(yīng)項(xiàng)目檢測(cè)資格認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效的糾正措施，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)向中檢院提交相應(yīng)的說(shuō)明和整改報(bào)告。逾期未整改或未達(dá)到整改要求的，國(guó)家局暫停該項(xiàng)目的認(rèn)可資格。在暫停期間，醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得從事相應(yīng)項(xiàng)目的檢驗(yàn)工作，直至完成整改并經(jīng)中檢院審核確認(rèn)后，國(guó)家局恢復(fù)該項(xiàng)目的認(rèn)可資格。

 

　比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果為“不滿意”的，國(guó)家局暫停該項(xiàng)目的認(rèn)可資格。已獲得相應(yīng)項(xiàng)目檢測(cè)資格認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)，立即采取有效的糾正措施，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)向中檢院提交糾正措施和整改報(bào)告。完成整改并經(jīng)中檢院審核確認(rèn)后，國(guó)家局恢復(fù)該項(xiàng)目的認(rèn)可資格。逾期未整改或未達(dá)到整改要求的，國(guó)家局撤銷該項(xiàng)目的認(rèn)可資格。

 

　比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果為“可疑”的或者“不滿意”的，尚未通過(guò)相應(yīng)項(xiàng)目檢測(cè)資格認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可以向中檢院提交糾正措施和整改報(bào)告。中檢院應(yīng)當(dāng)對(duì)糾正措施和整改報(bào)告進(jìn)行審核，并提出指導(dǎo)性意見。

 

　已獲得相應(yīng)項(xiàng)目檢測(cè)資格認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)，未經(jīng)批準(zhǔn)無(wú)故不參加比對(duì)試驗(yàn)的，按比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果“不滿意”進(jìn)行處理。醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)偽造比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果或者與其他醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)串通數(shù)據(jù)的，撤銷其項(xiàng)目的檢驗(yàn)資格并通報(bào)批評(píng)。中檢院、比對(duì)試驗(yàn)專家組在比對(duì)試驗(yàn)工作結(jié)束前，均不得泄露有關(guān)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)的身份以及比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果。違反規(guī)定泄露比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的，視情節(jié)對(duì)有關(guān)責(zé)任人和單位給予相應(yīng)處理。