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        醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)一直在不斷的完善與改進(jìn)，幾乎每個(gè)季度都總是有新產(chǎn)品問(wèn)世，那么3月份的醫(yī)療器械領(lǐng)域又誕生了哪些新品呢？

Hospira即將推出Symbiq   3.13輸液泵

Hospira Inc.開(kāi)發(fā)的升級(jí)版常用藥物輸液泵將在本季度供貨給當(dāng)前客戶(hù)，Hospira于3月8日宣布該產(chǎn)品正式通過(guò)了510(k)審批。Hospira 指出，Symbiq 3.13是依照FDA 2010年4月輸液泵指南草案獲得批準(zhǔn)的首批通用輸液系統(tǒng)之一。這家位于美國(guó)伊利諾州Lake Forest的公司將該產(chǎn)品稱(chēng)為“一種配備了先進(jìn)技術(shù)的輸液設(shè)備，其臨床友好特征將有助于提高工作流并避免用藥失誤”。Symbiq平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)包括：無(wú)線(xiàn)連接以促進(jìn)IV整合、軟件的可靠度高以及軟件的更新設(shè)計(jì)。最初版本的Symbiq是于2006年獲得510(k)批準(zhǔn)的。Asante公司的Pearl是依照2010年輸液泵指南獲得批準(zhǔn)的首個(gè)全控式輸液泵，這份指南建議生產(chǎn)商在提交510(k) 申請(qǐng)文件時(shí)納入特殊的安全聲明或“保證條款”。

Ventana開(kāi)發(fā)的孕激素受體應(yīng)用程序獲批

3月13日，Ventana Medical Systems Inc.宣布其開(kāi)發(fā)的Ventana孕激素(PR)配套公式(1E2)圖像分析應(yīng)用程序正式通過(guò)了510(k)審批，該程序結(jié)合公司的Virtuoso 軟件以及iScan Coreo Au掃描儀可以用于測(cè)定經(jīng)福爾馬林固定、石蠟包埋的乳腺正?；蚰[瘤組織中的PR表達(dá)水平。公司設(shè)計(jì)這一應(yīng)用程序是為了幫助病理科醫(yī)生對(duì)乳腺癌患者的PR水平作出客觀且一致的判斷。該公司開(kāi)發(fā)的同樣針對(duì)乳腺癌患者的Ki-67 圖像分析應(yīng)用程序也于本月初獲得了510(k)的批準(zhǔn)。(參見(jiàn)"New Products In Brief" — "The Gray Sheet," Mar. 5, 2012.)

Organogenesis開(kāi)發(fā)的Gintuit獲批

3月12日，Organogenesis Inc.宣布其提交的異基因脫細(xì)胞支架Gintuit的生物制品許可申請(qǐng)正式獲得批準(zhǔn)，該產(chǎn)品適用于手術(shù)形成的血管性傷口床的局部(非淹沒(méi))涂抹以治療成年人黏膜牙齦疾病。這是首個(gè)經(jīng)FDA生物制品評(píng)價(jià)與研究中心批準(zhǔn)的異基因細(xì)胞產(chǎn)品，也是首個(gè)經(jīng)FDA批準(zhǔn)的用于牙科市場(chǎng)的細(xì)胞類(lèi)產(chǎn)品。這家位于美國(guó)馬薩諸塞州Canton 的公司稱(chēng)，Gintuit 計(jì)劃于今年夏天先在小范圍的市場(chǎng)進(jìn)行推廣，明年再全面進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。公司CEO Geoff MacKay表示：“Gintuit將幫助牙科醫(yī)生為患者生成新的牙齦組織，而無(wú)需行上顎移植術(shù)。”

Everist Genomics即將推出結(jié)直腸癌診斷和預(yù)后產(chǎn)品

3月14日，診斷設(shè)備生產(chǎn)商Everist Genomics宣布將于本月晚些時(shí)候推出結(jié)直腸癌診斷和預(yù)后配套產(chǎn)品組合，以改善結(jié)直腸癌患者的早期診斷、管理與治療。這家位于美國(guó)密歇根州Ann Arbor的公司稱(chēng)，這4種檢測(cè)產(chǎn)品(OncoDefender-MMR、OncoDefender-CRC、OncoSelector和OncoDefender-Lynch syndrome)可以通過(guò)基因表達(dá)譜分析以及分子標(biāo)志物分析來(lái)幫助醫(yī)生追蹤腫瘤的發(fā)展情況及其對(duì)治療的應(yīng)答水平，適用于所有分期的結(jié)直腸癌。

Icon Interventional開(kāi)發(fā)的Nuloy支架獲批

3月8日，Icon Interventional Systems公司宣布其開(kāi)發(fā)的下一代Nuloy 冠脈支架系統(tǒng)正式獲得了歐盟CE標(biāo)志，這種支架由專(zhuān)利鉬錸(MoRe)合金制成。公司解釋道，這種MoRe材料的強(qiáng)度和密度都優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)支架材料，比如鈷鉻或不銹鋼。這家位于美國(guó)亞特蘭大的公司稱(chēng)：“MoRe制成的支架平臺(tái)不但支架臂非常細(xì)，而且柔順性很好，輸送能力也很強(qiáng)，弧度也更小。”這種材料的支架臂厚度只有63微米，比目前的主流支架薄20%以上。

ImThera即將推出睡眠呼吸障礙治療產(chǎn)品Aura6000

3月14日，ImThera Medical Inc.計(jì)劃在歐洲市場(chǎng)限量推出其開(kāi)發(fā)的治療阻塞性睡眠呼吸暫停的神經(jīng)刺激植入物Aura6000，該產(chǎn)品已經(jīng)獲得了歐盟CE標(biāo)志。公司計(jì)劃于2012年下半年在歐洲幾家主流醫(yī)療中心推出該產(chǎn)品。位于美國(guó)圣地亞哥的ImThera Medical解釋道，這種可充電式神經(jīng)刺激儀可以產(chǎn)生微電脈沖，通過(guò)一根導(dǎo)線(xiàn)與舌下神經(jīng)相連，從而幫助控制舌肌。患者可以通過(guò)遠(yuǎn)程控制來(lái)操作該系統(tǒng)在其睡眠期間的開(kāi)關(guān)狀態(tài)。

Dynatronics推出Dynatron Quad7

3月12日，Dynatronics Corp.宣布在美國(guó)市場(chǎng)正式推出其開(kāi)發(fā)的經(jīng)510(k)批準(zhǔn)的Dynatron Quad7，該產(chǎn)品將為運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)和物理治療市場(chǎng)提供更加先進(jìn)的冷敷/加壓治療，不但增加了熱療的治療選項(xiàng)，還可以通過(guò)采用專(zhuān)利結(jié)合探針產(chǎn)生電流刺激，從而提高熱療的效果。公司負(fù)責(zé)市場(chǎng)銷(xiāo)售的執(zhí)行副總裁Larry K. Beardall解釋道：“新增的手動(dòng)探針能產(chǎn)生電流刺激，可以與局部區(qū)域的冷療或熱療結(jié)合使用。”

4月初普朗醫(yī)療的全新一代血?dú)夥治鰞x將全面上市銷(xiāo)售。

（普朗醫(yī)療品牌全新一代醫(yī)療器械產(chǎn)品——血?dú)夥治鰞x）

自普朗醫(yī)療研發(fā)出中國(guó)第一臺(tái)三分類(lèi)血細(xì)胞分析儀以來(lái)，從未停下研發(fā)創(chuàng)新的腳步，每一個(gè)行業(yè)周期我們總有新產(chǎn)品問(wèn)世。如今在2012年龍年之際，普朗公司新品銳鋒系列血?dú)?/span>電解質(zhì)分析儀也即將成功問(wèn)世。并且在在4月初實(shí)現(xiàn)全面上市銷(xiāo)售。

銳鋒系列血?dú)怆娊赓|(zhì)分析儀使用的高品質(zhì)固態(tài)電極以其測(cè)量精準(zhǔn)和持久性著稱(chēng)于世，電極壽命長(zhǎng)，維護(hù)方便。較傳統(tǒng)電解質(zhì)分析儀6-12個(gè)月的使用壽命，普朗銳鋒系列血?dú)怆娊赓|(zhì)分析儀使用周期可達(dá)24-36個(gè)月。(長(zhǎng)期以來(lái)，普通血?dú)怆娊赓|(zhì)分析儀使用需要換膜或內(nèi)充液的普通電極，且需要?dú)?、液同時(shí)定標(biāo)，使用繁瑣，電極壽命使用極其短。而固態(tài)電極由特殊電聚合物材料取代電極內(nèi)充液，避免因內(nèi)充液消耗、氯化銀脫落等原因影響電極壽命，電極直接放入儀器中使用，終身免維護(hù)，壽命更長(zhǎng)。)

*專(zhuān)為中國(guó)大、中、小醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)研發(fā)生產(chǎn)的不同規(guī)格一體化試劑包，徹底杜絕試劑浪費(fèi)，最大限度
降低使用成本，更加經(jīng)濟(jì)。
*全中文彩色圖形化一鍵式操作系統(tǒng)
*一體化試劑包進(jìn)行儀器參數(shù)定標(biāo)，無(wú)需氣體鋼瓶，使用更加便捷。

*國(guó)內(nèi)首家采用固態(tài)離子選擇性電極測(cè)量電解質(zhì)項(xiàng)目，杜絕檢測(cè)樣本中其它離子干擾，測(cè)量精度更高，重復(fù)性更好（固態(tài)電極由特殊導(dǎo)電聚合物材料取代傳統(tǒng)電極內(nèi)充液，電極穩(wěn)定性好，響應(yīng)速度快，檢測(cè)樣本時(shí)因無(wú)內(nèi)充液中離子濃度干擾，測(cè)量全血時(shí)結(jié)果更加準(zhǔn)確。）

普朗新品血?dú)怆娊赓|(zhì)分析儀的有點(diǎn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止這些，欲了解最新近況，可以登錄我們網(wǎng)站里面的相關(guān)產(chǎn)品頁(yè)面進(jìn)行了解，或者聯(lián)系我們的在線(xiàn)客服進(jìn)行咨詢(xún)，普朗醫(yī)療器械網(wǎng)的在線(xiàn)客服將竭誠(chéng)為您服務(wù)。