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       醫(yī)療器械銷(xiāo)售關(guān)于名聲安全，今年各個(gè)地區(qū)也都在出臺(tái)相關(guān)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售準(zhǔn)則，近期新疆也公布了最新的醫(yī)療器械銷(xiāo)售準(zhǔn)則。 為加強(qiáng)自治區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序，提高醫(yī)療器械市場(chǎng)集中度，新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局按照《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》關(guān)于“提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，完善退出機(jī)制”的要求，在廣泛開(kāi)展調(diào)研、多方征求意見(jiàn)、反復(fù)修改討論的基礎(chǔ)上，對(duì)現(xiàn)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了全面修訂，于2012年3月27日發(fā)布了《新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法〉規(guī)定》。

　　《規(guī)定》明確了自治區(qū)局和各地州市局的事權(quán)劃分，并從注冊(cè)資金、機(jī)構(gòu)與人員、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲(chǔ)存條件、質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理制度的執(zhí)行等5個(gè)方面對(duì)開(kāi)辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提出了新的要求。新規(guī)定與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)相比較，全面規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可管理工作。一是規(guī)定了申請(qǐng)開(kāi)辦第二、三類(lèi)綜合性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具有的注冊(cè)資金，有效解決了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)問(wèn)題。二是細(xì)化經(jīng)營(yíng)不同類(lèi)別產(chǎn)品應(yīng)具有不同的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，改變了過(guò)去因驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)不系統(tǒng)而造成的現(xiàn)場(chǎng)檢查操作性不強(qiáng)的問(wèn)題，規(guī)范了對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行政審批。三是強(qiáng)化質(zhì)量管理要求，有效控制經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。新規(guī)定的施行，將對(duì)促進(jìn)自治區(qū)醫(yī)療器械流通秩序根本好轉(zhuǎn)、提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)?；?、集約化和組織化水平產(chǎn)生積極的作用。

我們也相信隨著全國(guó)各地這種凈化醫(yī)療器械銷(xiāo)售市場(chǎng)的行為措施，醫(yī)療器械的各個(gè)環(huán)節(jié)都能有效的得以保障。--文章來(lái)源——普朗醫(yī)療器械網(wǎng)網(wǎng)編發(fā)表。