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第三類醫(yī)療器械隱形眼鏡規(guī)定4月實(shí)施 醫(yī)療器械網(wǎng)持續(xù)關(guān)注
加入時(shí)間:2012-03-28 09:01:07  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:5970

    這段時(shí)間,因?yàn)殡[形眼鏡被納入了第三類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,在今年4月1日起全面實(shí)施抽查、監(jiān)管。對(duì)其生產(chǎn)、銷售嚴(yán)格要求,對(duì)于各個(gè)銷售點(diǎn),沒(méi)有《醫(yī)療器械銷售許可證》的將堅(jiān)決查處,從而保證人們佩戴隱形眼鏡健康、安全。對(duì)于該項(xiàng)規(guī)定的實(shí)施情況,醫(yī)療器械網(wǎng)也將進(jìn)行持續(xù)報(bào)道。

    目前,許多人喜歡佩戴隱形眼鏡,而使用隱形眼鏡必然要由隱形眼鏡伴侶來(lái)盛裝。曾有不少隱形眼鏡爆出質(zhì)量問(wèn)題,那么這些隱形眼鏡伴侶是否始終處于安全狀態(tài)呢?近日,記者就對(duì)市場(chǎng)上的隱形眼鏡伴侶做了一次初步調(diào)查,發(fā)現(xiàn)現(xiàn)狀魚龍混雜,頗令人擔(dān)憂。

    一般市民用的隱形眼鏡伴侶,都是從眼鏡店里得來(lái)的。3月20日,記者來(lái)到我市幾家配鏡店了解情況,發(fā)現(xiàn)一個(gè)小小的隱形眼鏡盒就有好幾個(gè)牌子,花花綠綠的款式非常多,價(jià)格5元~30元不等。一般在店里配了隱形眼鏡,就能免費(fèi)得一個(gè)。來(lái)自專業(yè)配鏡店的產(chǎn)品,其衛(wèi)生安全是否足以讓人信賴呢?

    調(diào)查中記者發(fā)現(xiàn),幾家配鏡店拿出的所有隱形眼鏡伴侶產(chǎn)品包裝上,沒(méi)有任何有關(guān)醫(yī)療器械準(zhǔn)字號(hào)等標(biāo)志,連衛(wèi)生合格證也沒(méi)有,大多數(shù)只在外包裝上印明了地址和電話。有些放置眼鏡的盒子內(nèi)甚至藏有不明雜質(zhì),產(chǎn)品散發(fā)出塑料味。不清不楚的“身世”,讓人不禁擔(dān)憂使用安全問(wèn)題。在學(xué)校附近的一家眼鏡店內(nèi),記者問(wèn):“盒子上怎么沒(méi)有衛(wèi)生許可標(biāo)準(zhǔn)啊?”店老板滿不在乎地回應(yīng):“這種簡(jiǎn)單的小東西,沒(méi)什么技術(shù)含量,沒(méi)有很正常。”

    據(jù)了解,隱形眼鏡被納入“第三類醫(yī)療器械”,屬于國(guó)家嚴(yán)格控制管理的特殊商品。隱形眼鏡伴侶既然是與隱形眼鏡配合使用的工具,是否也理應(yīng)屬于醫(yī)療器械范圍呢?不盡如人意的是,隱形眼鏡伴侶中的眼鏡、鑷子、護(hù)理液盛裝瓶等配件,目前還游離在相關(guān)監(jiān)管行列外。

    采訪中,一位眼科大夫向記者透露,一般隱形眼鏡伴侶是配鏡時(shí)免費(fèi)附贈(zèng)的東西,所以商家在進(jìn)貨時(shí)幾乎不會(huì)看重質(zhì)量,大多只追求價(jià)格低廉。同時(shí),他還提醒,那些在小飾品店里賣的伴侶盒,看起來(lái)樣子奇特、顏色鮮亮,不過(guò)最好不要隨意購(gòu)買,去正規(guī)的配鏡店選購(gòu)會(huì)相對(duì)安全些。

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