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    為了不斷加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管和提高醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù)的提升，云南省將建設(shè)一家可以獨(dú)立進(jìn)行醫(yī)療器械檢驗(yàn)的研究機(jī)構(gòu)。

    近日，該醫(yī)療器械檢驗(yàn)所順利通過省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局評(píng)審專家組醫(yī)療設(shè)備、藥品包裝材料、容器、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、潔凈區(qū)（室）環(huán)境和食品容器及包裝材料等五大類產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評(píng)審、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定初次評(píng)審的“二合一”現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

　評(píng)審組依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，通過聽取匯報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)參觀、查閱記錄報(bào)告和檔案資料、樣品測(cè)試、現(xiàn)場(chǎng)操作演示等方法，對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況、技術(shù)能力進(jìn)行了全面的審查和考核，對(duì)申請(qǐng)的5大類產(chǎn)品、231項(xiàng)產(chǎn)品和檢驗(yàn)方法資質(zhì)的檢測(cè)能力予以確認(rèn)。

　通過此次資質(zhì)認(rèn)定“二合一”現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)?zāi)芰?、檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)范圍上實(shí)現(xiàn)了新突破，為醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量監(jiān)管提供了強(qiáng)有力的技術(shù)保障。