首頁
>
醫(yī)療動態(tài)
>
體外診斷試劑300億待“瓜分” 我國發(fā)展高端產品
體外診斷試劑300億待“瓜分” 我國發(fā)展高端產品
加入時間：2012-03-14 09:36:23 當前新聞點擊率：6317
體外診斷試劑是醫(yī)院、醫(yī)療機構中最為常見的醫(yī)療器械耗材，體外診斷試劑質量高低將直接關系到對人們進行檢查、診斷過程中的準確性以及治療效果。因此體外診斷試劑的重要性可想而知。隨著我國醫(yī)療改革的不斷深入，體外診斷試劑技術產品的開發(fā)與產業(yè)化對于降低醫(yī)療費用，服務民生健康也具有重要作用。
昨天，科技部網站消息稱，“十二五”期間，體外診斷試劑技術納入《“十二五”生物技術發(fā)展規(guī)劃》，“體外診斷試劑技術產品開發(fā)”列為“十二五”863計劃生物和醫(yī)藥技術領域的重大項目。
據悉，為進一步了解體外診斷試劑技術的發(fā)展情況，推動863計劃項目的實施管理，科技部生物中心副主任肖詩鷹帶隊于2月29日-3月2日赴廣州對體外診斷試劑技術及產品研發(fā)情況開展了調研。調研組還包括計劃司、社發(fā)司以及生物中心的有關人員。
肖詩鷹表示，體外診斷試劑產業(yè)是發(fā)展較快的、產值較大的戰(zhàn)略新興產業(yè)之一。科技部生物中心將進一步推動體外診斷試劑技術調研工作，及時跟蹤國內外體外診斷試劑技術的發(fā)展動態(tài)，加強“體外診斷試劑技術產品開發(fā)”重大項目的過程管理工作，注重加強成果轉化，使體外診斷試劑技術成果真正惠及百姓，服務民生。
體外診斷試劑產業(yè)發(fā)展空間巨大，已經受到國家相關政策的重點關照。2012年初，十二五“863計劃體外診斷試劑技術產品開發(fā)”重大項目課題交流會在北京召開。據與會專家介紹，“體外診斷試劑技術產品開發(fā)”重大項目是“十二五”863計劃生物和醫(yī)藥技術領域的支持重點，目標是自主創(chuàng)新一批臨床應用的檢驗儀器、試劑、原輔料和檢測方法、標準等，提升我國醫(yī)院檢驗技術水平，降低醫(yī)療費用。
我國體外診斷試劑市場容量 “十二五”期間將超300億元
上海證券報記者 宦璐 編輯 阮奇
“十二五”期間，我國體外診斷試劑產品的市場增長將取得持續(xù)突破。
昨日，中國醫(yī)療器械協(xié)會體外診斷試劑系統(tǒng)專業(yè)委員會理事長吳樂斌在第三屆體外診斷試劑產業(yè)高峰論壇上向記者表示，到2015年，我國的體外診斷試劑市場規(guī)模有望突破300億元，年均增幅在15%-20%之間。
體外診斷試劑是指將樣本（血液、體液、組織等）從人體中取出后進行檢測進而判斷疾病或機體功能的診斷方法，涉及分子生物學、基因診斷學、轉化醫(yī)學等眾多學科。進行體外診斷試劑時，主要利用相關檢測儀器和試劑構成的檢測系統(tǒng)，為醫(yī)生提供更豐富的臨床診斷信息。
據首都醫(yī)科大學檢驗診斷學系康熙雄教授表示，老齡化社會的到來、人類保健意識的提高以及國家醫(yī)療保障政策的逐步完善，讓體外診斷試劑日漸成為人類疾病預防、診斷、治療的重要組成部分。
總體上看，我國體外診斷試劑產業(yè)目前尚處于成長初期，未來的發(fā)展空間巨大。相關資料顯示，我國體外診斷試劑產品在2010年的市場規(guī)模為18.05億美元，約113億人民幣，僅占當年全球體外診斷試劑產品市場總額的3.7%。
在談到未來應開發(fā)哪些更適合市場的產品時，康熙雄教授指出，在國家對新醫(yī)改不斷加大投入的背景下，我國縣級醫(yī)院的增長很快，物美價廉的產品將受重視；同時大城市的三甲醫(yī)院，對高端診斷產品的需求也在不斷提升。
值得關注的是，目前跨國企業(yè)已經與我國本土醫(yī)療企業(yè)聯手，共同開發(fā)打造本土化的體外診斷試劑產品，以滿足我國市場的需求。這已成為2012年以來體外診斷試劑行業(yè)的最新發(fā)展動向。
今年2月底，中生北控生物科技股份有限公司與全球領先的多元化醫(yī)療保健公司雅培共同宣布，正式簽署銷售和配送中生公司生化試劑的合作項目。而在1月16日，我國領先的分子診斷技術公司達安基因(002030,股吧)宣布投資1488萬元，與總部位于美國加利福尼亞州的生物技術產品與服務的Life Technologies公司簽訂合作協(xié)議，在我國成立體外診斷試劑技術合資企業(yè)，推動癌癥、傳染性疾病和遺傳疾病的早期診斷。
“亞洲市場是全球醫(yī)療市場中增長最快的地方，而中國市場占亞洲一半。”上海新波亞州總經理張晟向記者表示，未來中外雙方在體外診斷試劑領域的資本層面的合作有望加大。
實現部分高端體外診斷試劑產品國產化
“國家863計劃臨床研究實驗室”落戶天津
國家科技部“國家863計劃臨床研究實驗室”日前落戶天津醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院。項目負責人、天津市腫瘤醫(yī)院檢驗科主任張鵬表示，實驗室的成立，將加速我國體外診斷試劑技術國產化進程，降低老百姓醫(yī)療費用，提升我國體外診斷試劑技術的國際競爭力。
據了解，“863計劃臨床研究實驗室”將承接我國國家高新技術研究發(fā)展計劃(863計劃)生物和醫(yī)療技術領域體外診斷試劑技術產品開發(fā)重大項目的試驗，突破一批體外診斷試劑儀器設備和試劑的重大關鍵技術，研制一批具有自主知識產權的創(chuàng)新產品和具有國際競爭力的優(yōu)質產品，在臨床檢驗設備、試劑、原輔料、監(jiān)測、推廣方面提升行業(yè)競爭力和國家競爭力，提高體外診斷試劑產品在高端市場上的國產化率。
項目負責人、天津市腫瘤醫(yī)院檢驗科主任張鵬說，這種轉化平臺的建立將吸引國內眾多的高新民營企業(yè)到來。我們有信心把國內生物醫(yī)藥公司生產出來的原創(chuàng)的一些產品進行國際比對，按照國際標準，使它能夠達到真正用到病人身上、符合國家標準。
體外診斷試劑是指將樣本(血液、體液、組織等)從人體中取出后進行檢測進而進行診斷，是相對于體內診斷而言。臨床診斷信息有80%左右來自體外診斷試劑，而其費用約占醫(yī)療費用的20%左右。在疾病診斷和治療、疾病早期發(fā)現和預防以及國民健康促進中發(fā)揮重要作用。
體外診斷試劑產品被廣泛應用于醫(yī)療衛(wèi)生、食品、環(huán)保、司法、口岸防疫等領域，在監(jiān)測過程中需要相應的儀器和試劑。而目前應用于體外診斷試劑的儀器和試劑，在某些領域90%都要依靠國外進口，尤其針對一些尖端醫(yī)療診斷領域，幾乎全部需要國外進口。
科技部生物技術發(fā)展中心政策協(xié)調處處長邱宏偉在接受記者采訪時表示，到十二五結束的時候，我們希望能實現我們像一些高端的診斷產品，比如化學發(fā)光一體化儀器，能夠實現部分的國產化替代，大幅度的降低我們臨床診斷方面的費用，讓我們的老百姓切實從我們國家863的計劃中享受到實惠。
文章來源--普朗醫(yī)療器械公司網編發(fā)表，轉載請注明出處。
