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隨著社會的發(fā)展，國家對于醫(yī)療器械產業(yè)也越來越重視了。國務院近日印發(fā)國家藥品安全“十二五”規(guī)劃。規(guī)劃提出了“十二五”時期藥品安全發(fā)展的總體目標，提出經過5年努力，實現(xiàn)藥品標準和藥品質量大幅提高，藥品監(jiān)管體系進一步完善。

規(guī)劃提出，要全面提高藥品標準，進一步提高藥品質量，完善藥品監(jiān)管體系，規(guī)范藥品研制、生產、流通和使用，落實藥品安全責任，加強技術支撐體系建設，提升藥品安全保障能力，降低藥品安全風險，確保人民群眾用藥安全。

規(guī)劃提出了藥品安全發(fā)展的基本原則：

――堅持安全第一，科學監(jiān)管。以確保人民群眾用藥安全為根本目的，以提高藥品標準和藥品質量為工作重心，完善監(jiān)管體制，創(chuàng)新監(jiān)管機制，依法科學實施監(jiān)管。

――堅持從嚴執(zhí)法，規(guī)范秩序。建立健全科學、公正、公開、高效的藥品安全執(zhí)法體系，嚴厲打擊制售假劣藥品行為，嚴肅追究藥品安全責任，促進藥品市場秩序和安全形勢持續(xù)向好。

――堅持強化基礎，提升能力。加強藥品安全保障基礎建設，健全藥品監(jiān)管技術支撐體系，充實監(jiān)管力量，提升隊伍素質，提高監(jiān)管效能。

――堅持統(tǒng)一協(xié)調，分工負責。強化各級政府藥品安全責任，落實部門職責分工，建立統(tǒng)一協(xié)調的部門聯(lián)動機制，聯(lián)合執(zhí)法，齊抓共管，實現(xiàn)藥品安全各領域、各環(huán)節(jié)的全面有效監(jiān)管。

規(guī)劃明確了“十二五”時期藥品安全發(fā)展的總體目標，提出經過5年努力，實現(xiàn)藥品標準和藥品質量大幅提高，藥品監(jiān)管體系進一步完善，藥品研制、生產、流通秩序和使用行為進一步規(guī)范，藥品安全保障能力整體接近國際先進水平，藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。

規(guī)劃并提出具體指標：

(1)全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準，中藥標準主導國際標準制定。醫(yī)療器械采用國際標準的比例達到90%以上。

(2)2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準生產的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質量達到國際先進水平。

(3)藥品生產100%符合2010年修訂的《藥品生產質量管理規(guī)范》要求；無菌和植入性醫(yī)療器械生產100%符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》要求。

(4)藥品經營100%符合《藥品經營質量管理規(guī)范》要求。

(5)新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥。