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　　普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊  本月起到10月底，西安市全面啟動(dòng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)排查和市場(chǎng)秩序整頓。一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械等品種為整頓重點(diǎn)。
　　據(jù)了解,此次排查和整頓工作將持續(xù)到10月底結(jié)束，將嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械行為。排查整頓對(duì)象集中為市內(nèi)醫(yī)療器械專營(yíng)企業(yè)，醫(yī)藥批發(fā)和醫(yī)藥連鎖兼營(yíng)醫(yī)療器械企業(yè),重點(diǎn)對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、骨科植入物、填充材料、植入性醫(yī)療器械、角膜塑形鏡、嬰兒培養(yǎng)箱、血漿分離杯及血漿管路、空心纖維透析器、體外診斷試劑產(chǎn)品等品種進(jìn)行全面排查。
　　此次整頓將嚴(yán)格檢查購(gòu)銷(xiāo)渠道是否合法;各項(xiàng)管理制度是否建立健全并得到落實(shí)，特別是不良事件監(jiān)測(cè)和缺陷醫(yī)療器械產(chǎn)品召回制度是否得到落實(shí)；經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)儲(chǔ)管理是否符合要求等。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題將依據(jù)相關(guān)法規(guī)嚴(yán)肅查處，并錄入企業(yè)監(jiān)管檔案。